| 世界贸易组织 | 通报号：G/TBT/N/KOR/540 |
贸易技术壁垒委员会 通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论] |
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| 1.通报成员：韩国 | ||||||||
| 2.负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS） | ||||||||
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： | ||||||||
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| 6.内容简述：·统一3个官方纲要（韩国药典、韩国化学药品法典、韩国化学药品法典通用测试）至韩国药典； ·使韩国药典剂型与国际标准一致； ·依照给药途径和作用部位重新分类剂型，再依照剂型、功能细分； ·增加了代替使用危险试剂的测试方法； ·澄清了注射液质量管理标准； ·制定了电感偶合等离子体分析方法； ·新制定了片剂易碎性测试方法； ·新制定了人胰岛素（rDNA）、人胰岛素注射液（rDNA） 、非格司亭浓缩液（rDNA） 专论。 | ||||||||
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：促进韩国药典的全球竞争力和完整性 | ||||||||
| 8.相关文件：韩国食品药品安全部（MFDS）通报No.2014-337(2014年11月4日) | ||||||||
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| 10.提意见截止日期：自通报之日起60天 | ||||||||
| 11.备注： | ||||||||