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NADFC主席条例RINo.3/2013,修订关于药品标准和注册的NADFC主席条例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011

更新时间:2015/1/8
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/IDN/93
通报日期:2015-01-08

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:印度尼西亚
2.负责机构:印尼国家药品食品管理局(NADFC)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:药品
ICS: 11.120 HS: 30
5.通报文件的标题:NADFC主席条例RINo.3/2013,修订关于药品标准和注册的NADFC主席条例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011
页数:6 使用语言:印尼语
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6.内容简述:本NADFC主席条例RI No.3/2013修订NADFC主席条例RI No. HK.03.1.23.10.11.08481/2011第46条,增加了第21A、24A和46A条。 ·第21A条管辖通用名药品注册 ·第24A条管辖药品包装和标签规定 ·第46条和第46A条管辖批准信
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:1.防止群众使用不符合安全和质量要求的药品 2.作为药品注册的指导原则
8.相关文件:关于药品标准和注册的NADFC主席条例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011
9.拟批准日期:公布之后
  拟生效日期:公布之后
10.提意见截止日期:通报之后60天
11.备注: