1.通报成员:印度尼西亚 |
2.负责机构:印尼国家药品食品管理局(NADFC) |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:药品 |
ICS: |
11.120 |
HS: |
30 |
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5.通报文件的标题:NADFC主席条例RINo.3/2013,修订关于药品标准和注册的NADFC主席条例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011
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页数:6 |
使用语言:印尼语 |
下载:
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6.内容简述:本NADFC主席条例RI No.3/2013修订NADFC主席条例RI No. HK.03.1.23.10.11.08481/2011第46条,增加了第21A、24A和46A条。
·第21A条管辖通用名药品注册
·第24A条管辖药品包装和标签规定
·第46条和第46A条管辖批准信 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:1.防止群众使用不符合安全和质量要求的药品 2.作为药品注册的指导原则 |
8.相关文件:关于药品标准和注册的NADFC主席条例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011 |
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10.提意见截止日期:通报之后60天 |
11.备注: |