世界贸易组织 | 通报号:G/TBT/N/KOR/551 |
贸易技术壁垒委员会 通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论] |
1.通报成员:韩国 | ||||||||
2.负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS) | ||||||||
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: | ||||||||
|
||||||||
|
||||||||
6.内容简述:“医疗设备子分类和分类法规”中规定的医疗设备子分类和分类规则部分修订如下: 规定了新产品:5种产品,包括人奶分析仪,超声波凝胶等; 修订了产品名称和定义:285种产品,包括脉搏血氧仪,理疗蜡浴等; 子分类:17种产品,包括膀胱容积测量仪等; 修订产品分类:6种产品。4种产品向上调整,2种产品向下调整; 删除:8种产品,包括牙科实验室铸造设备。 | ||||||||
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护消费者和促进公众健康 | ||||||||
8.相关文件:韩国食品药品安全部(MFDS)预先公告No.2015-24(2015年1月23日) | ||||||||
|
||||||||
10.提意见截止日期:通报之后60天 | ||||||||
11.备注: |