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医疗设备子分类和分类法规

更新时间:2015/2/3
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/551
通报日期:2015-02-03

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:医疗设备
ICS: 11.040 HS: 90
5.通报文件的标题:医疗设备子分类和分类法规
页数:60 使用语言:韩语
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6.内容简述:“医疗设备子分类和分类法规”中规定的医疗设备子分类和分类规则部分修订如下: 规定了新产品:5种产品,包括人奶分析仪,超声波凝胶等; 修订了产品名称和定义:285种产品,包括脉搏血氧仪,理疗蜡浴等; 子分类:17种产品,包括膀胱容积测量仪等; 修订产品分类:6种产品。4种产品向上调整,2种产品向下调整; 删除:8种产品,包括牙科实验室铸造设备。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护消费者和促进公众健康
8.相关文件:韩国食品药品安全部(MFDS)预先公告No.2015-24(2015年1月23日)
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:通报之后60天
11.备注: