| 1.通报成员：秘鲁 |
| 2.负责机构：卫生部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品: 生物制品：生物技术产品，统一分类制度或海关科目第30章。 |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：•修订药品、医疗设备及卫生产品注册、管理和卫生监督法规第103条的最高法令草案 •生物产品注册和再注册所需文件说明和内容法规草案：生物技术产品 |
| 页数：16 |
使用语言：西班牙语 |
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| 6.内容简述： 最高法令草案包含4条；
法规草案包含2个标题，8条，3项过渡补充规定和3个附录，规定如下：
（a）生物产品注册和再注册所需文件说明管理法规：生物技术产品；
（b）生物产品注册和再注册所需文件中包括的信息：生物技术产品。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康 |
| 8.相关文件：1.法案No.29459－药品、医疗设备及卫生产品法案 2.最高法令No.016-2011-SA药品、医疗设备和卫生产品注册、管理和卫生监督法规 |
| 9.拟批准日期：在官方公报上公布之后180天 |
| 拟生效日期：在官方公报上公布之后180天 |
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| 10.提意见截止日期：2015/07/08 |
| 11.备注： |
