您现在的位置: 江门市WTO/TBT预警信息平台 >> TBT通报数据库 >> 正文

“准药品核准、通报和审核法规”修订提案

更新时间:2015/4/15
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/575
通报日期:2015-04-15

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:准药品
ICS: 11 HS: 30
5.通报文件的标题:“准药品核准、通报和审核法规”修订提案
页数:15 使用语言:韩国语
下载:  
6.内容简述: 如果混合了从未在“吸入产品”中使用过的添加剂,则指定该添加剂为须经安全和功效审核; 只允许获得单独核准(通报)的产品出口; 将目前作为其它法规一部分的准药品(牙科)防腐剂规定(类型、含量)合并到现在的法规中; 确定了提交产品安全和功效审核材料的范围,旨在通过与普通吸烟类似的吸入行为改善吸烟习惯。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:为了平衡准药品的核准、通报和检查审核及加强安全管理
8.相关文件:韩国食品药品安全部(MFDS)公告No.2015-66(2015年3月6日)
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自通报之日起60天
11.备注: