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“准药品生产规范”修订提案

更新时间:2015/4/24
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/577
通报日期:2015-04-24

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:准药品
ICS: 11.120.10 HS: 30
5.通报文件的标题:“准药品生产规范”修订提案
页数:12 使用语言:韩国语
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6.内容简述: 改善染发剂生产规范中的用法和用量; 修订牙膏生产规范中的功效、效果和使用注意事项(强制含氟化物1000ppm的牙膏 说明“氟化物防止蛀牙效果”,强制所有牙膏说明“使用注意事项”) 新规定了除臭剂生产规范。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:改善准药品产品注册和审核效率,鼓励适当使用准药品。
8.相关文件:韩国食品药品安全部(MFDS)公告No.2015-123(2015年4月15日)
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自通报之日起60天
11.备注: