| 1.通报成员：厄瓜多尔 |
| 2.负责机构：厄瓜多尔标准协会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：39262000, 39269090, 40151100, 40151990 和 40159090 |
| ICS： |
11 |
HS： |
39 |
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| 5.通报文件的标题：厄瓜多尔标准协会技术法规草案(PRTEINEN)No.271“术手套和检查/医用程序手套” |
| 页数：8 |
使用语言：西班牙语 |
| 下载：
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| 6.内容简述：通报的技术法规草案包括以下方面：目的；范围；定义；产品要求；标签要求；取样；合格评定测试；参考文件；合格评定程序；监督和检验机构；处罚制度；合格评定机构的责任；及审议和更新。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：通报的技术法规规定了一次性医用手套的性能和安全要求，以保护人类健康安全，防止可能错误使用产品的行为。 技术法规适用于下列在厄瓜多尔销售的国产或进口防止患者和使用者交叉感染的医用手套： •手术手套。消毒、医用和拇指位于食指手掌表面的解剖外形手套，非平置，用于侵入式手术，要求消毒条件的医学程序和实验室程序中的无菌技术； •检查/程序手套。消毒或非消毒手套，无论是否是解剖外形，用于执行医学测试或检查、诊断或治疗程序及实验室程序，感染和非感染材料的处理，不要求消毒条件。 |
| 8.相关文件：1.公告公布在：http://www.industrias.gob.echttp://www.normalizacion.gob； 2.提案和基本文件：厄瓜多尔标准协会技术法规草案(PRTEINEN)No.271“术手套和检查/医用程序手套” 3.批准时技术法规公布在：官方公报 |
| 9.拟批准日期：自2015年5月4日起90天 |
| 拟生效日期：自批准之日起180天 |
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| 10.提意见截止日期：2015/08/02 |
| 11.备注： |
