1.通报成员:日本 |
2.负责机构:厚生劳动省(MHLW) |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的物质 |
ICS: |
71.100.70;11.120;11.040 |
HS: |
30;90;9823;33 |
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5.通报文件的标题:指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案No.145)。 |
页数:1 |
使用语言:英语 |
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6.内容简述:药事法规定的指定物质(4种指定物质)及其“正确用途”提案 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外。保护人类健康安全。 |
8.相关文件:批准时指定物质及其正确用途公布在官方公报上 |
9.拟批准日期:2015/07/29 |
拟生效日期:2015/08/08 |
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10.提意见截止日期:不适用 |
11.备注: |