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人体组织安全法规。

更新时间:2015/8/6
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/593
通报日期:2015-08-06

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:人体组织
ICS: 11.040 HS: 9823
5.通报文件的标题:人体组织安全法规。
页数:10 使用语言:韩国语
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6.内容简述:规定了组织库对依照相关测试被评定为不适合移植的组织的处理程序; 加强了组织库必须遵守的规定(禁止向非组织库会员的个人或移植医院分配组织); 规定了组织库重要变更报告的截止期限; 规定了重新颁发组织库设立许可证及进口核准证书的法律基础; 规定了未准备进口组织管理状态数据和未显示审核及召回和销毁命令未被完全执行情况的行政措施。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护公众健康安全。
8.相关文件:韩国食品药品安全部(MFDS)通报No.2015-242(2015年7月28日)
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:通报之后60天
11.备注: