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指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案No.145)

更新时间:2015/8/21
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/JPN/498
通报日期:2015-08-21

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:日本
2.负责机构:厚生劳动省(MHLW)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的物质
ICS: 11.040 HS: 9802
5.通报文件的标题:指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案No.145)
页数:1 使用语言:英语
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6.内容简述:药事法规定的指定物质(6种指定物质)及其“正确用途”提案
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外。保护人类健康安全。
8.相关文件:批准时指定物质及其正确用途公布在官方公报上。
9.拟批准日期:2015/08/19
  拟生效日期:2015/08/29
10.提意见截止日期:不适用
11.备注: