| 1.通报成员：墨西哥 |
| 2.负责机构：卫生部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品。 HS: 30 |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：墨西哥官方标准草案PROY-NOM-164-SSA1-2015:药品生产管理规范 |
| 页数：51 |
使用语言：西班牙语 |
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| 6.内容简述：通报的标准约束所有在墨西哥销售的药品和活性物质及临床研究用药的生产企业，以及分发药品和活性物质的仓库。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：通报的标准草案对在墨西哥销售的药品和活性物质及临床研究用药的生产规定了最低要求。 |
| 8.相关文件：?墨西哥官方标准NOM-002-SCFI-2011：预包装产品－净含量－公差和检验方法； ?墨西哥官方标准NOM-052-SEMARNAT-2005：制定危险残留物参数、鉴别程序、分类和清单； ?墨西哥官方标准NOM-001-SEMARNAT-1996：规定排放到国内水域和土地中的废水中的污染物最高许可水平； ?修订墨西哥官方标准NOM-127-SSA1-1994环境卫生。人使用和消费的水。许可限值和水净化处理； ?墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2013:药品生产管理规范； ?墨西哥官方标准NOM-073-SSA1-2015：药品和药物的稳定性； ?墨西哥官方标准NOM-062-ZOO-1999：实验动物的生产、护理和使用技术规范； ?墨西哥官方标准NOM-253-SSA1-2012：治疗用人血和血液成分规定。 |
| 9.拟批准日期：- |
| 拟生效日期：在官方公报上公布之后180天 |
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| 10.提意见截止日期：- |
| 11.备注： |
