| 1.通报成员：欧盟 |
| 2.负责机构：欧盟委员会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：3-癸烯-2-酮（杀虫剂活性物质） |
| ICS： |
65.100 |
HS： |
3808 |
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| 5.通报文件的标题：欧盟委员会法规实施细则草案，不批准活性物质3-癸烯-2-酮，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC)No1107/2009。 |
| 页数：3 |
使用语言：英语 |
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| 6.内容简述：本欧盟委员会法规实施细则草案规定活性物质3-癸烯-2-酮未被批准，依照法规(EC) No 1107/2009，不得在欧盟植物保护产品市场上市。该物质目前在欧盟未得到授权；不批准是基于欧盟对作为杀虫剂活性物质使用的物质的首次评估。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：对于依照法规(EC)No1107/2009（涉及植物保护产品上市）核准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过核准的标准（附录II详细说明）。 在物质的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的总结中做出详细说明；重要的是，要求免除3-癸烯-2-酮最大残留水平（MRL）设定的最大残留水平（MRL）申请评估未能完成，因为可用信息不足以得出是否3-癸烯-2-酮对人类健康具有非立即或延迟有害影响的结论，包括对于弱势群体，通过膳食摄入。此外，阳性遗传毒性结果及有限的毒理学数据包妨碍了最终毒性参考值的建立，因此对经营者、工人、旁观者、居民和消费者的风险评估未能完成。 这些问题意味着3-癸烯-2-酮不符合法规(EC)No1107/2009规定的核准标准，目前不能核准。 由于3-癸烯-2-酮被认为是在欧盟首次出现的新的活性物质，没有要撤销的现有授权，因此法规草案不涉及撤销措施或宽限期。 |
| 8.相关文件：2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN |
| 9.拟批准日期：2015年底 |
| 拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天 |
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| 10.提意见截止日期：通报之后60天 |
| 11.备注： |
