| 1.通报成员：欧盟 |
| 2.负责机构：欧盟委员会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：在欧盟市场上市的化学物质。 |
| ICS： |
71 |
HS： |
98 |
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| 5.通报文件的标题： 欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH）附录VII和VIII皮肤腐蚀/刺激、严重眼部损伤/眼部刺激、皮肤过敏和急性中毒 |
| 页数：4页+4页附录 |
使用语言：英语 |
| 下载：
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| 6.内容简述：REACH法规附录VII至X规定了须注册物质的标准信息要求，依照物质的生产/进口量。
附录VII 和 VIII第8.1、8.2、8.3 和 8.5项规定了REACH标准信息要求，及皮肤刺激/腐蚀、严重眼部损伤/眼部刺激、皮肤过敏和急性中毒的毒理端点的同化可能性。本欧盟委员会法规草案提出修订REACH法规附录这些项目的规定，以反映各领域开发替代方法和途径方面的科学进步。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：依照REACH法规第13(1)和13(2)条，物质的固有属性信息，特别是对人的毒性，应尽量不通过脊椎实验产生，而是使用替代方法。应经常审查和改进这些方法，以减少脊椎动物实验。欧盟委员会应制定提案，如可能，修订REACH法规附录，以执行替代原则，减少和简化动物实验。 欧盟委员会法规草案旨在撤销无科学根据的大量皮肤和眼部刺激及急性中毒活体实验要求。因此，依照REACH法规第13(2)条提出修订REACH法规附录，因为可替代、减少或简化动物实验的改进方法已经可以使用。 对于皮肤过敏，替代方法现已可以使用，但还未广泛使用。用替代方法评估皮肤过敏更加复杂，需要综合评估几个实验以及其它信息。因此，代替替代活体实验要求，提出如果替代方法能产生足够信息则建议中止活体实验。 |
| 8.相关文件：欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH法规）: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1402583495337&uri=CELEX:32006R1907 |
| 9.拟批准日期：2016年1季度 |
| 拟生效日期：2016年1季度 |
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| 10.提意见截止日期：通报之后60天 |
| 11.备注： |
