1.通报成员:巴西 |
2.负责机构: |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
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5.通报文件的标题:G/TBT/N/BRA/442补遗4 |
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6.内容简述:
以下 2015 年 10 月 07 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。
本补遗旨在通知已经批准的国家计量质量和技术协会(INMETRO)在文件G/TBT/N/BRA/442/Add.1(法令No.502/2011)中颁布的属于卫生监督局强制认证制度的一次性输血器、重力输液器和输液泵使用的输液器合格评定程序标准,经2015年10月2日法令No.493修订,由于收到关于癌症药物管理的投诉,需要采取修订合格评定程序的措施,包括INMETRO 法令No.502/2011第6.1.1.4.1.1.1 和 6.1.1.4.1.3.3项的规定,维持其它规定,并包括ANVISA法令RDC No.4/2011的要求。
本措施葡萄牙语全文可从以下网址下载:
http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC002314.pdf |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
8.相关文件: |
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10.提意见截止日期: |
11.备注: |