| 1.通报成员：欧盟 |
| 2.负责机构：欧盟委员会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：三环唑（杀虫剂活性物质） |
| ICS： |
65.100.10 |
HS： |
3808 |
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| 5.通报文件的标题：欧盟委员会法规实施细则草案，不批准活性物质三环唑，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC)No1107/2009 |
| 页数：3 |
使用语言：英语 |
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| 6.内容简述：本欧盟委员会法规实施细则草案规定活性物质三环唑未被批准，依照法规(EC) No 1107/2009，不得在欧盟植物保护产品市场上市。该物质目前在欧盟未得到授权在植物保护产品中使用（但依照紧急措施在某些成员国获得了授权）；不批准是基于欧盟对作为杀虫剂活性物质使用的物质依照法规(EC) No 1107/2009进行的首次评估。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康安全；保护动植物生命健康；保护环境。 对于依照法规(EC)No1107/2009（涉及植物保护产品上市）核准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过核准的标准（附录II详细说明）。 在物质的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的总结中做出详细说明；重要的是，不能根据提供的数据包断定三环唑的遗传毒性和致癌可能性，这妨碍了最终人类健康参考值的建立，因此对经营者、工人、旁观者、居民和消费者的风险评估未能完成。还有某些其它问题，包括代谢物和可能的干扰素物质对地下水引起的风险。 这些问题意味着三环唑不符合法规(EC)No1107/2009规定的核准标准，目前不能核准。 由于依照法规(EC)No1107/2009三环唑是新的活性物质（该物质以前得到授权在欧盟植物保护产品（PPPs）中使用，但因为同样的原因按照2008年的法律未包括在授权物质之内），没有要撤销的现有授权，因此法规草案不涉及撤销措施或宽限期。 |
| 8.相关文件： 2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN |
| 9.拟批准日期：2016年初 |
| 拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天 |
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| 10.提意见截止日期：通报之后60天 |
| 11.备注： |
