1.通报成员:加拿大 |
2.负责机构:卫生部 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:人用处方药药物成分。其它。 ICS: 11.120 HS: 3004.90 |
ICS: |
11.120 |
HS: |
3004.90 |
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5.通报文件的标题:评议通知-处方药清单(PDL):丁溴东莨菪碱(2页,英语和法语) |
页数:2 |
使用语言:英语和法语 |
下载:
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6.内容简述:本评议通知的目的是提供机会,评议通过添加丁溴东莨菪碱至人用处方药清单(PDL)将可注射丁溴东莨菪碱从人用伦理药物转变为处方药的提案。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康安全 |
8.相关文件:加拿大卫生部网站: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/lead_pdl_ldo_consult_hyoscine_butylbromide-eng.php,提交日期:2015年10月16日(英语和法语) |
9.拟批准日期:2015/12/30 |
拟生效日期:2016/06/30 |
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10.提意见截止日期:2015/12/30 |
11.备注: |