| 1.通报成员：日本 |
| 2.负责机构：厚生劳动省（MHLW） |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质 |
| ICS： |
可能影响中枢神经系统的物质 |
HS： |
|
|
| 5.通报文件的标题：指定物质，基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定（以下称为“法案”）（1960，法案No.145）（1页，英语） |
| 页数：1 |
使用语言：英语 |
| 下载：
|
|
| 6.内容简述：药事法规定的指定物质（1种指定物质）及其“正确用途”提案 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，除依照药事法规定的“正确用途”以外。 新提出的“指定物质”是滥用物质，对目前国际贸易活动的影响是最小限度的（参见附件“适当用途”）。 保护人类健康安全。 |
| 8.相关文件： 批准时指定物质及其正确用途公布在官方公报上。 |
| 9.拟批准日期：2015/12（计划） |
| 拟生效日期：2015/12（计划） |
|
| 10.提意见截止日期：2015/11/30 |
| 11.备注： |
