| 1.通报成员：美国 |
| 2.负责机构： |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
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| 5.通报文件的标题：G/TBT/N/USA/1031补遗1 |
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| 6.内容简述：以下 2015 年 12 月 02 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。
澄清使用烟草或来自于烟草的产品作为药品、设备或复合产品管理；修订“预期使用”规定；重开评议期
标题：澄清使用烟草或来自于烟草的产品作为药品、设备或复合产品管理；修订“预期使用”规定；重开评议期
部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：法规制定提案公告（NPRM）；重开评议期
摘要：食品药品管理局(FDA)现重开2015年9月25日联邦纪事公布的法规制定提案公告（NPRM）的评议期。在NPRM中，FDA征求关于法规提案的意见，法规提案规定人类消费的使用烟草或来自于烟草的产品作为联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）规定的药品、设备或复合产品管理。FDA现采取本措施以回应延长评议期给相关利益方增加提交意见时间的请求。
日期：2015年9月25日公布的法规提案（80 FR 57756）的评议期已经延长。2015年12月30日之前以电子或书面方式提交意见。
网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_4797_00_e.pdf |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： |
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| 10.提意见截止日期： |
| 11.备注： |
