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药品生产商和进口商设施标准实施细则修订提案

更新时间：2016/3/15

世界贸易组织

通报号：G/TBT/N/KOR/629
通报日期：2016-03-15

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员：韩国

2.负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS）

3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他：

4.覆盖的产品：药品
ICS：	11.120	HS：

5.通报文件的标题：药品生产商和进口商设施标准实施细则修订提案
页数：6	使用语言：韩国语
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6.内容简述：修订原因及主要内容：规定碳青霉烯制剂和单酰胺菌素制剂专用生产区域，以便其它药品生产设施是隔离的，通过明确规定专用设施标准适度改善药品生产设施标准。

7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康安全

8.相关文件：韩国食品药品安全部（MFDS）公告No.2016-74(2016年3月10日)

9.拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

10.提意见截止日期：通报之后60天

11.备注：