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部分修订生物制品最低要求

更新时间:2016/3/18
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/JPN/520
通报日期:2016-03-18

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:日本
2.负责机构:厚生劳动省(MHLW
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:药品
ICS: 11.120.10 HS: 30
5.通报文件的标题:部分修订生物制品最低要求
页数:1 使用语言:英语
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6.内容简述:部分修订生物制品最低要求,增加了最近批准的2种疫苗产品和1种血液制品标准
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:为了公共卫生健康规定了药品必须特别注意的生产加工、特性、质量、存储标准及其它标准(生物制品)。 保护人类健康安全
8.相关文件:关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案。批准时本修订公布在官方公报上
9.拟批准日期:上述疫苗产品和血液制品批准之日
  拟生效日期:上述疫苗产品批准之
10.提意见截止日期:2016/03/21
11.备注: