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“准药品生产规范”修订提案

更新时间:2016/4/1
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/635
通报日期:2016-04-01

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:准药品
ICS: 11.120 HS:
5.通报文件的标题:“准药品生产规范”修订提案
页数:18 使用语言:韩国语
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6.内容简述:为了消费者安全和适应国际染色剂有效成分剂量标准,降低了12种成分含量,如氨基苯酚和新规定的a-萘酚含量; 排除了11种准药品不使用的染色剂有效成分,如对苯二胺盐酸盐 新规定了牙齿美白产品生产规范
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:改善准药品产品注册和审核效率,鼓励适当使用准药品
8.相关文件:韩国食品药品安全部(MFDS)公告
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:通报之后60天
11.备注: