| 世界贸易组织 | 通报号：G/TBT/N/KOR/637 |
贸易技术壁垒委员会 通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论] |
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| 1.通报成员：韩国 | ||||||||
| 2.负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS） | ||||||||
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： | ||||||||
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| 6.内容简述： 使医疗设备标准规范与国际电工委员会（IEC）、国际标准化组织（ISO）的国际标准保持一致； 颁布与修订的法律对象总共有49个标准规范； 电力驱动的医疗设备：10项标准颁布、23项标准修订； 非电力驱动的医疗设备（如医疗用品、牙科材料）：8项标准颁布、8项标准修 订； 如果是医用电气设备，标准规范与IEC 60601第3版特别标准保持一致。 | ||||||||
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：通过部分修订特别标准，确保用于保护公众健康的医疗设备的安全、功效和质量。 | ||||||||
| 8.相关文件： 韩国食品药品安全部（MFDS）预先公告 | ||||||||
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| 10.提意见截止日期：通报之后60天 | ||||||||
| 11.备注： | ||||||||