| 1.通报成员：以色列 |
| 2.负责机构：以色列WTO-TBT咨询点 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品： 医疗电气设备 |
| ICS： |
11.040 |
HS： |
9018, 901910, 9405, 940591 |
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| 5.通报文件的标题：SI60601第1部分－医疗电气设备：基本安全和基本性能一般要求 |
| 页数：415/10 |
使用语言：英语/希伯来语 |
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| 6.内容简述：修订涉及医疗电气设备的强制标准SI 60601第1部分。本修订标准草案采纳了国际标准IEC 60601-1 –版本3.1: 2012-08，希伯来语部分的标准引用有少许变更。旧版本标准和新修订标准草案之间的主要不同是采纳了国际标准的最新版本。
以SI 60601第1部分代替SI 1011第1部分于2008年5月28日首次公布（在文件G/TBT/N/ISR/192)中宣布），但生效日期推迟至2017年12月31日。因此2017年12月31日在以色列官方公报上公布之前新修订标准和旧标准同时适用：SI 1011第1部分（1998/03）和SI 60601第1部分（2008/03）。在此期间医疗电气设备可依照新、旧标准测试。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类安全及减少贸易壁垒 |
| 8.相关文件：•以色列强制标准SI1011第1部分（1998/03） •以色列强制标准SI60601第1部分（2008/03） •国际标准IEC60601-1–版本3.1:2012-08 |
| 9.拟批准日期：待定 |
| 拟生效日期：2017年12月31日在以色列官方公报上公布之前新修订标准和旧标准同时适用：SI1011第1部分（1998/03）和SI60601第1部分（2008/03）。在此期间医疗电气设备可依照新、旧标准测试。 |
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| 10.提意见截止日期：自通报之日起60天 |
| 11.备注： |
