TBT通报数据库

固定组合包装药品：核准申请和考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规（补遗1）

更新时间：2016/4/22

世界贸易组织

通报号：G/TBT/N/USA/1060/Add.1
通报日期：2016-04-22

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员：美国

2.负责机构：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）

3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他：

4.覆盖的产品：
ICS：		HS：

5.通报文件的标题：固定组合包装药品：核准申请和考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规（补遗1）
页数：	使用语言：
下载：

6.内容简述：食品药品管理局（FDA）拟重开2015年12月23日联邦纪事（80 FR 79776）公布的法规提案评议期，修订关于处方和非处方固定组合药品及关于考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规。FDA现重开评议期允许增加评议时间。

7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：

8.相关文件：

9.拟批准日期：

拟生效日期：

10.提意见截止日期：

11.备注：