| 1.通报成员：俄罗斯 |
| 2.负责机构：欧亚经济委员会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品 |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
|
|
| 5.通报文件的标题：欧亚经济联盟委员会决议草案“制定欧亚经济联盟实验室管理规范规则”。 |
| 页数：183 |
使用语言：俄语 |
| 下载：
|
|
| 6.内容简述：制定药品安全或（和）药品包含的材料临床前（非临床）测试要求 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康安全 |
| 8.相关文件： 欧亚经济联盟委员会决议草案“制定欧亚经济联盟实验室管理规范法规” https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149261/clco_30122015_174 关于在欧亚经济联盟流通的药品通用原则和规则的协定 http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/konsultComitet/Documents/1%20Sogl%20LS.pdf |
| 9.拟批准日期：2016/07/05 |
| 拟生效日期：2017/01/01 |
|
| 10.提意见截止日期：2016/06/05 |
| 11.备注： |
