| 1.通报成员：俄罗斯 |
| 2.负责机构：欧亚经济委员会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品 |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
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| 5.通报文件的标题：欧亚经济联盟委员会决议草案“制定欧亚经济联盟临床试验管理规范规则”。 |
| 页数：232 |
使用语言：俄语 |
| 下载：
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| 6.内容简述：制定药品临床研究（试验）要求及以人类为主题的研究的规划和执行要求和研究结果的记录与提交。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康安全 |
| 8.相关文件：欧亚经济联盟委员会决议草案“制定欧亚经济联盟临床试验管理规范规则”https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149255/clco_30122015_172关于在欧亚经济联盟流通的药品通用原则和规则的协定http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/konsultComitet/Documents/1%20Sogl%20LS.pdf |
| 9.拟批准日期：2016/07/05 |
| 拟生效日期：2017/01/01 |
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| 10.提意见截止日期：2016/06/05 |
| 11.备注： |
