| 世界贸易组织 | 通报号：G/TBT/N/KOR/649 |
贸易技术壁垒委员会 通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论] |
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| 1.通报成员：韩国 | ||||||||
| 2.负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS） | ||||||||
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： | ||||||||
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| 6.内容简述：通过制定控制法案致力于公众健康，支持相关药品行业，确保为严重或危及生命疾病患者提供快速治疗机会，解决公共健康危机，开发药品并促进药品核准。 核准和开发新药的国家责任 通过其它法律的特例促进新药供应 提出了公共卫生紧急情况下使用的新药指定系统 提出了新药开发支持系统 新药审核 提出了条件核准系统以扩大治疗机会 提出了患者治疗规定项目和安全保障系统 | ||||||||
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康安全 | ||||||||
| 8.相关文件：韩国食品药品管理部（MFDS）公告No. 2016-202（2016年5月26日） | ||||||||
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| 10.提意见截止日期：通报之后60天 | ||||||||
| 11.备注： | ||||||||