| 1.通报成员：摩尔多瓦 |
| 2.负责机构：萨尔瓦多技术法规局（OSARTEC） |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：ICS: 11.120.01
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| ICS： |
11.120.01 |
HS： |
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| 5.通报文件的标题：萨尔瓦多技术法规(RTS) 11.02.02:16:药品。人用药。药物警戒系统。
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| 页数：15 |
使用语言：西班牙语 |
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| 6.内容简述： 通报的文件规定了人用药检测、量化、评价、分析和防止药物不良反应、疫苗和免疫事件及其它相关问题指导原则。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：防止药物不良反应、疫苗和免疫事件及涉及人用药的其它相关问题。 |
| 8.相关文件：智利药物警戒系统法律框架，智利，2012； •药物警戒系统操作规范－西班牙人用药药物警戒系统，西班牙，2002； •美洲药物警戒系统操作规范，泛美药物监管统一网络（PANDRH），2010； •巴拉圭药物警戒系统法规、程序和操作规范手册，巴拉圭，2011； •墨西哥官方标准NOM-220-SSA1-2012：药物警戒系统的建立和运行，墨西哥，2012； •药物警戒系统运行法规，厄瓜多尔，2013。 |
| 9.拟批准日期：2016年8月 |
| 拟生效日期：2016年8月 |
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| 10.提意见截止日期：不适用 |
| 11.备注： |
