| 1.通报成员：马来西亚 |
| 2.负责机构：卫生部国家药品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品和保健品 |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：2004年4月，马来西亚卫生部国家药品管理局的《药品注册的指导性文件》的修正案
修订附录1，将通过一种安全（防伪）图案进行产品鉴定的规定包括在内。 |
| 页数：英语和马来语 |
使用语言：33页 |
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| 6.内容简述：该修正案规定了对在马来西亚销售的药品使用全息摄影安全（防伪）图案的强制性要求。该强制性要求适用于当地制造的或进口的所有药品和传统的产品。 |
7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护健康和安全
防止欺诈行为 |
8.相关文件：(i) 2004年4月，马来西亚卫生部国家药品管理局的《药品注册的指导性文件》
(ii) 《药品销售法案》（368号法案）（1989年修订）
(iii) 《1984年的药品与化妆品管理法规》
(iv) 《使用全息摄影安全（防伪）图案(Meditag TM)的指令》 |
| 9.拟批准日期：2005-05-01 |
| 拟生效日期：2004-08-05 |
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| 10.提意见截止日期：自通报日期起60天 |
| 11.备注： |
