| 1.通报成员：欧盟 |
| 2.负责机构：欧盟委员会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[x]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品： 人体组织和细胞 |
| ICS： |
99. |
HS： |
99 |
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| 5.通报文件的标题： 员会指令草案../…/EC of […]，执行有关人体组织和细胞损赠、获取和测试的技术要求的欧洲议会和理事会指令2004/23/EC。可获得欧共体所有语言的版本 |
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6.内容简述： 该委员会指令覆盖有关人体组织和细胞损赠、获取和测试的要求，并且特别包括：
- 获取人体组织和细胞的要求；
- 组织和/或细胞捐赠人的选择标准；
- 对于捐赠人的实验室测试要求；
- 细胞和/或组织捐赠和获取程序，以及在组织移植中心接收；和
- 关于向特定组织和细胞的接受者直接分配的要求。
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| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：该指令的目的是对欧盟内人体组织和细胞应用程序的每一个步骤提出技术要求，以防在人体的应用中通过人体组织和细胞传播疾病，并确保在所有的成员国中具有同等的质量和安全标准。采取该措施是遵照2004年3月31日的，规定有关人体组织和细胞捐赠、获取、测试、处理、保存、贮藏、和分配的质量和安全标准的欧洲议会和理事会指令2004/23/EC的第28条。 |
8.相关文件： 2004年3月31日的，规定有关人体组织和细胞捐赠、获取、测试、处理、保存、贮藏、和分配的质量和安全标准的欧洲议会和理事会指令2004/23/EC。
http://europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_102/l_10220040407en00480058.pdf
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| 9.拟批准日期：在欧盟官方公报上公布后20天 |
| 拟生效日期：2006/01 |
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| 10.提意见截止日期：自公布日期起60天 |
| 11.备注： |
