| 1.通报成员：瑞士 |
| 2.负责机构：瑞士治疗产品局(Swissmedic) |
| 3.通报依据的条款：[]2.9.2，[]2.10.1，[x]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品： |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（19页及附加的附件，可获得德语、法语和意大利语版本） |
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| 6.内容简述：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（VAZV）包含《治疗产品法律》（LTP）第14条的基本执行说明。《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》（VAZV）包括通常称作罕见药物（罕见疾病的重要药品：《治疗产品法律》（LTP）第14条第1.f段）的药品认可和简化审批程序的规则。本条例同样还概述了含有已知有效成分的药品、医院配制的药品，以及由本局经过验证的处方制造的药品简化审批程序的规则。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件：《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》，包括附件1 |
| 9.拟批准日期： 2006-10-01 |
| 拟生效日期： 2006-10-01 |
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| 10.提意见截止日期： 2006年1月4日2006-01-04 |
| 11.备注： |
