1.通报成员:美国 |
2.负责机构:食品药品管理局(FDA)(167) |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:人用药品 |
ICS: |
11. |
HS: |
3003 |
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5.通报文件的标题:人用非处方的,含有煤焦油和薄荷醇的,治疗头皮屑、脂溢性皮炎,以及牛皮癣的药品;规范的修正提案 |
页数:英语 |
使用语言:4页 |
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6.内容简述: 食品药品管理局(FDA)发布一项规则提案,修订关于治疗头皮屑、脂溢性皮炎,以及牛皮癣的非处方(OTC)药品的最终规范(FM),将1.8%的煤焦油溶液和1.5%的薄荷醇的化合物包括进控制头皮屑的洗发药品中。食品药品管理局(FDA)在考虑了公民所提交的一份请愿书中信息后发布该规则提案。该提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的对非处方(OTC)药品审议的一部分。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人的健康 |
8.相关文件:2005年12月9日的联邦纪事(FR) 第70卷第73178项;联邦法规法典(CFR)第21编第310和358部分。批准时将在联邦纪事上发表。 |
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10.提意见截止日期:2006年3月9日 |
11.备注: |