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人用非处方的,含有煤焦油和薄荷醇的,治疗头皮屑、脂溢性皮炎,以及牛皮癣的药品;规范的修正提案

更新时间:2005/12/15
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/USA/162
通报日期:2005-12-15

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发 

1.通报成员:美国
2.负责机构:食品药品管理局(FDA)(167)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:人用药品
ICS: 11. HS: 3003
5.通报文件的标题:人用非处方的,含有煤焦油和薄荷醇的,治疗头皮屑、脂溢性皮炎,以及牛皮癣的药品;规范的修正提案
页数:英语 使用语言:4页
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6.内容简述: 食品药品管理局(FDA)发布一项规则提案,修订关于治疗头皮屑、脂溢性皮炎,以及牛皮癣的非处方(OTC)药品的最终规范(FM),将1.8%的煤焦油溶液和1.5%的薄荷醇的化合物包括进控制头皮屑的洗发药品中。食品药品管理局(FDA)在考虑了公民所提交的一份请愿书中信息后发布该规则提案。该提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的对非处方(OTC)药品审议的一部分。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人的健康
8.相关文件:2005年12月9日的联邦纪事(FR) 第70卷第73178项;联邦法规法典(CFR)第21编第310和358部分。批准时将在联邦纪事上发表。
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:2006年3月9日
11.备注: