| 1.通报成员：欧盟 |
| 2.负责机构：欧盟委员会 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：2000年5月14日之前投放市场的，并且在指令98/8/EC中所定义的生物农药中用作活性物质的所有微生物，包括滤过性微生物和真菌在内。
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| ICS： |
65.100 |
HS： |
9813 |
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| 5.通报文件的标题：委员会指令../…/EC of […]草案，修订关于生物农药投放市场的欧洲议会和理事会指令 98/8/EC的附件IVA 和IVB
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| 页数：英语（备有欧共体其它语言的版本） |
使用语言：指令草案3页，附件1 |
| 下载：
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| 6.内容简述：该指令提案修订现行的关于生物农药投放市场的指令98/8/EC的附件IV。附件IV的修正案基于修订关于植物保护产品投放市场的指令91/414/EEC的修订指令2001/36/EC。所提议的唯一修订涉及范围，关于植物保护产品投放市场的指令91/414/EEC和关于生物农药投放市场的指令98/8/EC由于产品用途的性质而具有不同的范围，诸如暴露评定。修正案同样还提出了一些关于监控的新要点，这些新要点与有关转基因生物体谨慎释放入环境中的指令2001/18/EC和关于保护工人在工作中免受生物制剂暴露危险的指令2000/54/EC中所包含的一些准则相一致。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：依照指令98/8/EC，申请生物农药授权的申请者应当根据当前的科技知识，向成员国的主管部门，提交符合指令的附件中所规定要求的生物农药和生物农药中所包含的活性物质的全套档案。该指令区别了包含化学活性物质的生物农药（附件II和III）和包含微生物、滤过性微生物和真菌作为活性物质的生物农药（附件IV）的数据要求。为了适应每一类型活性物质的性质，这种区别是适当的，例如，专门对化学物质的在环境中消亡和习性及残留物的评定，以及专门对微生物的传染性和致病性评定的区别。根据指令98/8/EC所通报的适合于评价的微生物，在指令91/414/EEC的框架中同样也须接受评定，数据要求的一致性将使得产供销的经营者为了两项指令的目的，只需做出较小的修改，就能够提交有关微生物的实质上相同的全套档案。这将减少根据两指令为审议项目的参与者准备档案的成本。最终，指令98/8/EC附件IV的修正提案基于指令2001/36/EC，并同样也与指令2001/18/EC和指令2000/54/EC的法规保持一致。在指令98/8/EC的框架内，特别是第16(2)条所规定的审议项目中的工业经营者，必须提交符合附件II和III（化学的生物农药）或附件IV（微生物的生物农药）中所规定要求的全套档案。这种所提交的档案将使得成员国能够审议当使用生物农药时所造成的风险和危险。根据委员会的法规（EC）No. 2032/2003（这项法规规定了对于现有的活性物质/微生物审议项目的详细内容），为了允许已经投放市场的活性物质的逐步采用，档案必须在不同的最终期限提交。由于要作为用作杀虫剂的生物农药中所包含的活性物质通报，活性微生物的档案必须不迟于2006年4月30日提交。因此，为了便于用作杀虫剂的生物农药中所包含的活性微生物档案的提交，修订现行的指令98/8/EC附件IV的该指令提案必须在2006年3月底批准。 |
| 8.相关文件：关于生物农药投放市场的欧洲议会和理事会指令98/8/EC(OJ L 123, 24.4.1998,1页)。可获得欧盟所有语言版本。 1991年7月15日的，关于植物保护产品投放市场的理事会指令91/414/EEC(OJ L 230, 19.8.1991,1页)。可获得欧盟所有语言版本。 2001年5月16日的修订关于植物保护产品投放市场的理事会指令91/414/EEC的委员会指令2001/36/EC (OJ L 164, 20.6.2001, 1页)。可获得欧盟所有语言版本。 2001年3月12日的关于转基因生物体谨慎释放入环境中，并撤销理事会指令90/220/EEC的欧洲议会和理事会指令2001/18/EC(OJ L 106, 17.4.2001,1页)。可获得欧盟所有语言版本。 2000年9月18日的，关于保护工人在工作中免受生物制剂暴露危险的欧洲议会和理事会指令2000/54/EC(OJ L 262, 17.10.2000, 21页)。可获得欧盟所有语言版本。更多的信息可从委员会的网站查找： http://europa.eu.int/comm/environment/biocides/index.htm 和 http://ecb.jrc.it/biocides |
| 9.拟批准日期：2006年3月底批准 |
| 拟生效日期：2006/04生效 |
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| 10.提意见截止日期：2006/03/10 |
| 11.备注： |
