韩国拟修订医疗器械制造进口及品质管理标准

更新时间：2009/7/23

　　2009年7月17日韩国食品医药品安全局公布拟对医疗器械制造进口品质管理标准（食品医药品安全局告示第2009-36号，2009.6.17）中部分内容进行修订。

　　主要内容：

　　1．医疗器械制造进口品目许可（申报）时可进行品质管理审查申请（案第3条及第5条）；

　　2．仓库实验室等的地址变更时重新品质管理审查不予接受（案第5条第3项第2号）；

　　3．依据‘谕令例规发布令及相关管理规定’（总统谕令第248号）设定3年为重新检查期限（案第15条）。