a.规定了再评估的实施对象及方法;
b.规定了再评估申请所提交资料的范围;
1)人体试用试验、流通中收集的事例、文献信息等功能性相关资料;
2)异常事例、毒性试验、流通中收集的事例、文献信息等安全性相关资料;
c.再评估草案审议相关事项;
d.规定了再评估结果公开相关事项。
a.规定了再评估的实施对象及方法;
b.规定了再评估申请所提交资料的范围;
1)人体试用试验、流通中收集的事例、文献信息等功能性相关资料;
2)异常事例、毒性试验、流通中收集的事例、文献信息等安全性相关资料;
c.再评估草案审议相关事项;
d.规定了再评估结果公开相关事项。