| 1.通报成员：尼加拉瓜 |
| 2.负责机构：发展、工业及贸易部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品 |
| ICS： |
11.120.99 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：尼加拉瓜强制性技术法规 (NTON) No. 19 007-09/中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.56:09: 药品。人用天然药品。质量控制 |
| 页数：西班牙语 |
使用语言：8 |
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| 6.内容简述：通报的技术法规规定了管理部门必须进行分析试验，鉴定人用天然药品的质量。法规的规定适用于所有进口或在中美洲国家生产的人用天然药品。法规的指导原则对除眼药或非肠道的注射用药物之外，通过任何途径管理的药品形式的所有天然药品是强制性的。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：防止误导消费者行为及保护人类健康
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| 8.相关文件：• 附录XVI D，微生物药物制剂质量，英国药典，IV卷，2007。
• 美国药典30和国家处方集25第30版。美国药典委员会。美国，2007。
• 墨西哥卫生部常设药典委员会，墨西哥草药药典。墨西哥，2001。
• 药品术语：开发、评估和使用，第1版。泛美卫生组织，美国，1999。
• 伊比利亚—美洲草药和天然药物法律。伊比利亚—美洲科学技术促进发展项目(CYTED)。哥斯达黎加，2000。
• 中美洲技术法规 (RTCA) No. 67.04.50:08：食品。食品微生物安全标准。 |
| 9.拟批准日期：在官方公报上公布之后 |
| 拟生效日期：待定 |
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| 10.提意见截止日期：自通报之日起60天 |
| 11.备注： |
