| 1.通报成员：巴西 |
| 2.负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：医疗器械 |
| ICS： |
11.040 |
HS： |
9018；9019；9020；9021；9022 |
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| 5.通报文件的标题：2009年5月21日的第 26号决议草案— 医疗器械 |
| 页数：葡萄牙语 |
使用语言：5 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本技术法规规定了分类为危险种类I和II的医疗器械由巴西卫生监督局（ANVISA）注册所需要的文件。法规同样还规定了依照2001年的RDC 第 185号决议，必须遵循这种要求的医疗器械。本技术法规将于其批准之日生效。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康和防止欺诈行为
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| 8.相关文件：2009年5月22日的巴西官方公报，第1部分；2009年5月21日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第26号决议草案；批准时，本技术法规将在巴西官方公报上公布，葡萄牙语。 |
| 9.拟批准日期：磋商期结束后待定 |
| 拟生效日期：批准之日 |
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| 10.提意见截止日期：2009/06/22 |
| 11.备注： |
