| 1.通报成员：沙特阿拉伯 |
| 2.负责机构：沙特阿拉伯标准、计量和质量组织 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：医疗器械（译者注）（ICS:67.080，HS:2005） |
| ICS： |
67.080 |
HS： |
9018；9019；9020；9021；9022 |
|
| 5.通报文件的标题：沙特阿拉伯王国/沙特阿拉伯食品药品局/暂定医疗器械法规（16页+封面，阿拉伯语，16页+封面，英语） |
| 页数： |
使用语言： |
| 下载：
|
|
| 6.内容简述：为了确保沙特阿拉伯王国（KSA）境内的患者和用户高等级的安全和健康保护，本法规规定了2010年1月之后打算在沙特阿拉伯销售的医疗器械的制造、供应和使用的规定。本法规阐明了针对医疗器械制造商、经授权的代表、进口商和分销商的要求。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：确保在沙特阿拉伯王国销售的医疗器械的安全、功效和质量及根据其设计目的的性能 |
| 8.相关文件：本法规将由在2009年底之前批准的执行规则补充。 |
| 9.拟批准日期：2009/07/15 |
| 拟生效日期：2009/07/15 |
|
| 10.提意见截止日期：自分发日期起30天 |
| 11.备注： |
