| 1.通报成员：日本 |
| 2.负责机构：厚生劳动省(MHLW) |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品
|
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
|
| 5.通报文件的标题：部分修订生物制品最低要求
|
| 页数：英语 |
使用语言： |
| 下载：
|
|
| 6.内容简述：生物制品的最低要求应当部分修订，增加2种新批准的疫苗的标准。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：规定药品的生产程序、性质、质量、贮存等，特别要注意达到公众健康和卫生（生物制品） |
| 8.相关文件：基本的法律是《药事法》 |
| 9.拟批准日期：2009/10 |
| 拟生效日期：2009/10 |
|
| 10.提意见截止日期：2009/10/12 |
| 11.备注：文本可从以下机构得到:国家咨询点 |
