| 1.通报成员：韩国 |
| 2.负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：医疗器械
|
| ICS： |
11.040 |
HS： |
9018；9019；9022 |
|
| 5.通报文件的标题：电动医疗器械标准和规范修正提案
|
| 页数：韩语 |
使用语言：98 |
| 下载：
|
|
| 6.内容简述：本修正提案制定了“电动医疗床”、“电动手术台”，以及“电子温度计”的标准和规范。根据工作范围、速度和精确性，规定了符合国际标准的标准和测试方法。
本提案同样还修订了“医用x光系统”和“超声成像系统”的标准和规范。为了符合国际方法，术语“医用x光系统”改为“诊断用x光系统”，“超声成像系统”的声音输出音量和其它标准，以及测试方法进行了修订。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护消费者和促进公众健康 |
| 8.相关文件：2009年7月30日的韩国食品药品管理局预告No. 2009-210（韩语） |
|
| 10.提意见截止日期：2009/09/11 |
| 11.备注：文本可从以下机构得到:国家咨询点 |
