| 1.通报成员：多米尼加共和国 |
| 2.负责机构：多米尼加共和国标准总局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品（译者注） |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：多米尼加标准(NORDOM) No. 11:1-022：药品。药品生产质量管理规范(GMPs)原则
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| 页数：西班牙语 |
使用语言：73 |
| 下载：
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| 6.内容简述： 定义；质量管理；质量控制；清洁与卫生；检验；投诉；产品召回；组织和人员；质量审核；生产场所；设备；文件；生产管理规范；无菌产品；活性成分；检查。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：通报的标准规定了符合生产管理规范(GMP)要求的框架 |
| 8.相关文件：卫生与社会福利部，卫生服务局。药品生产管理规范(GMP)标准，玻利维亚。公共卫生与社会福利部。药品生产管理规范标准，第2次修订，2000，多米尼加共和国，医疗卫生法No.42-01。 |
| 9.拟批准日期：2008/11/21 |
| 拟生效日期：2009/05/21 |
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| 10.提意见截止日期： |
| 11.备注： |
