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多米尼加标准(NORDOM)No. 407(修订):药品。药品标签。通用标准

更新时间:2009/9/2
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/DOM/66
通报日期:2009-09-02

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发 

1.通报成员:多米尼加共和国
2.负责机构:多米尼加共和国标准总局
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:药品(译者注)
ICS: 11.120.01 HS: 30
5.通报文件的标题:多米尼加标准(NORDOM)No. 407(修订):药品。药品标签。通用标准
页数:西班牙语 使用语言:23
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6.内容简述:定义;标签信息:名称、剂型、产品浓度、成分、单位及其它信息/警告/注意事项;使用说明或说明书;基本药品标签;通用药品标签。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:通报的标准规定了药品标签及医学取样要求
8.相关文件:墨西哥官方标准NOM072SSAI1993:药品标签;联邦法规法典第21编第201部分,美国;多米尼加共和国,医疗卫生法No.420I;泛美卫生组织,报告No.36
9.拟批准日期:2009/01/30
  拟生效日期:2009/07/30
10.提意见截止日期:2008/12/30
11.备注: