1.通报成员:多米尼加共和国 |
2.负责机构:多米尼加共和国标准总局 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:药品(译者注) |
ICS: |
11.120.01 |
HS: |
30 |
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5.通报文件的标题:多米尼加标准(NORDOM)No. 407(修订):药品。药品标签。通用标准 |
页数:西班牙语 |
使用语言:23 |
下载:
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6.内容简述:定义;标签信息:名称、剂型、产品浓度、成分、单位及其它信息/警告/注意事项;使用说明或说明书;基本药品标签;通用药品标签。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:通报的标准规定了药品标签及医学取样要求 |
8.相关文件:墨西哥官方标准NOM072SSAI1993:药品标签;联邦法规法典第21编第201部分,美国;多米尼加共和国,医疗卫生法No.420I;泛美卫生组织,报告No.36 |
9.拟批准日期:2009/01/30 |
拟生效日期:2009/07/30 |
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10.提意见截止日期:2008/12/30 |
11.备注: |