| 1.通报成员：巴西 |
| 2.负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：生物制品
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| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：决议草案No.71，2009年11月4日－药品（20页，葡萄牙语）
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| 页数：葡萄牙语 |
使用语言：20 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本技术法规规定了修改、增加、中止、恢复或取消巴西卫生监督局（Anvisa）生物制品注册要求。法规对生物制品注册后变更进行了分类并且规定了巴西卫生监督局（Anvisa）要求的文件和检验。法规适用于已经在巴西卫生监督局（Anvisa）注册的生物制品。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康和防止欺诈行为 |
| 8.相关文件：巴西官方公报，2009年11月10日；决议草案No.71第1部分，2009年11月4日，巴西卫生监督局– ANVISA颁布；批准时公布在巴西官方公报。葡萄牙语 |
| 9.拟批准日期：评议期结束后决定 |
| 拟生效日期：批准之日 |
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| 10.提意见截止日期：2010/01/10 |
| 11.备注： |
