| 1.通报成员：巴西 |
| 2.负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：一次性使用无菌注射针 |
| ICS： |
11.040.20 |
HS： |
9018 |
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| 5.通报文件的标题：2010年1月27日的第10号决议草案 – 一次性使用无菌注射针
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| 页数：葡萄牙语 |
使用语言：4 |
下载：
G_TBT_N_BRA_366En
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| 6.内容简述： 按照决议附件中的规定，本技术法规规定了一次性使用无菌注射针的特性和质量的最低要求。
无菌注射针同样也必须达到巴西合格评定体系（SBAC）的认证要求。
依照第2条的段落，国内制造商和进口商可以选择巴西合格评定体系的认证类型。
在法规生效后，各公司有180天的时间适应本决议。
本决议基于国际标准ISO 7864:1993 一次性使用无菌注射针；以及下列标准：ABNT，NBR Nº 5426:1985；ABNT，NBR 9259:1997；ABNT，NBR 9626:2003；ABNT，NBR 5601:1981；ABNT，NBR ISO nº 594-1:2003；ABNT，NBR ISO Nº 594-2:2003。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康和防止欺诈行为 |
| 8.相关文件：2010年2月1日的巴西官方公报第1部分；2010年1月27日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第10号决议草案；批准时，将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）。 |
| 9.拟批准日期：磋商期结束后待定 |
| 拟生效日期：批准的日期 |
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| 10.提意见截止日期：2010/04/01 |
| 11.备注： |
