| 1.通报成员：美国 |
| 2.负责机构：食品药品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：食品 |
| ICS： |
67.040 |
HS： |
16；17；18；19；20；21；22 |
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| 5.通报文件的标题：食品标签；健康声明；植物甾醇类与冠心病的危险 |
| 页数：英语 |
使用语言：47 |
| 下载：
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| 6.内容简述：食品药品管理局（FDA）提议修订授权在食品标签上和在食品标注中使用关于植物甾醇和植物甾烷醇与降低冠心病危险之间关系的健康声明法规。该局基于其先前考虑过的论据，以及食品药品管理局自己对自从该局首次通过法规授权此健康声明以来公布的，关于酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇（统称植物甾醇类）数据的审议采取这项行动。食品药品管理局采取这项行动同样也是部分的响应由联合利华美国有限公司提交的健康声明请求。术语“植物甾醇类”用作植物甾醇及其氢化甾烷醇形态（无论是以自由形态或者与酯肪酸酯化了的）统称术语。正如在本提案其它部分更详细的论述的，植物甾醇是这些物质的生产商和分销商通常使用的术语。本提案将通过修改可能是传统食品主题的这些物质的性质，将非酯化的，或自由形态的、植物甾醇类包括在内，通过扩大可能具有该声明的食品类型，将更广泛的食品包括在内，通过修改在声明中作为声明必需的受益规定的该物质的饮食摄入量，通过调节具有此声明的食品需要的该物质的最低数量，以及通过做出其它较小的修改，修订此声明使用的授权。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类生命和健康 |
| 8.相关文件：2010年12月8日的联邦纪事（FR）第75卷，第76526页；联邦法规法典（CFR）第21编第83和101部分。批准时将在联邦纪事上发表。 |
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| 10.提意见截止日期：2011/02/22 |
| 11.备注： |
