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部分修订生物制品的最低要求

更新时间:2013/8/23
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/JPN/440
通报日期:2013-08-23

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:日本
2.负责机构:厚生劳动省
3.通报依据的条款:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
4.覆盖的产品:药品;医药产品
ICS: 11 HS: 30
5.通报文件的标题:部分修订生物制品的最低要求
页数:英语 使用语言:1页
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6.内容简述:生物制品的最低要求必须修订,以增加一种新批准的血液制品的标准。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:制定必须特别关注达到公众健康和卫生的药品(生物制品)制造程序、性质、质量、储存及其他方面的标准,保护人类健康或安全
8.相关文件:《药事法》
9.拟批准日期:上述血液制品批准的同一天
  拟生效日期:上述血液制品批准的同一天
10.提意见截止日期:2013-09-20
11.备注: