| 1.通报成员：中华人民共和国 |
| 2.负责机构：国家食品药品监督管理总局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：医疗器械
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| ICS： |
11.040 |
HS： |
90 |
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| 5.通报文件的标题：《第一类医疗器械产品目录》
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| 页数：中文 |
使用语言：78页 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本目录由29个一类产品子目录组成，其中“6823 医用超声仪器及有关设备”、“6830 医用X射线设备”、“6831 医用X射线附属设备及部件”和“6834 医用射线防护用品、装置”四个子目录的相关内容与2012年新发布的4个医疗器械分类目录子目录（食药监办械〔2012〕108号）一致，其余子目录内容为新制定。在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括139个产品类别、339个产品类别名称、1785个品名举例。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：安全和健康 |
| 8.相关文件：- |
| 9.拟批准日期：2014年5月下旬 |
| 拟生效日期：2014年5月下旬 |
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| 10.提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天。 |
| 11.备注： |
