世界贸易组织 | 通报号:G/TBT/N/KOR/496 |
贸易技术壁垒委员会 通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发
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1.通报成员:韩国 | ||||||||
2.负责机构:食品药品安全部 | ||||||||
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: | ||||||||
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6.内容简述:更新须经生物等效性试验的药物列表:在附件3中增加盐酸奈必洛尔、洛哌丁胺氧化物、帕潘立酮、伐昔洛韦、伊班膦酸钠、头孢氨苄、甲灭酸、溴哌利多、吡拉西坦、舒林酸、盐酸奥昔布宁、migritol、盐酸强力霉素水合物、布洛芬、酮咯酸氨丁三醇、三氮唑核苷。 | ||||||||
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康或安全。确保拟议的通用名药物及其参考列出的药物之间的生物等效性。 | ||||||||
8.相关文件:食品药品安全部(MFDS)通告No. 2014-126(2014年5月13日) | ||||||||
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10.提意见截止日期:自通报日期起60天 | ||||||||
11.备注: |