| 世界贸易组织 | 通报号：G/TBT/N/KOR/539 |
贸易技术壁垒委员会 通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论] |
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| 1.通报成员：韩国 | ||||||||
| 2.负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS） | ||||||||
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： | ||||||||
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| 6.内容简述：1.规定了“组织库” 核准审批所需文件详细范围和要求 2. “组织库” 变更详细要求 3.扩大了“组织库”评估委员会规定的咨询范围 4. “组织库” 续期所需文件详细范围和要求 5.制定了详细的组织进口审批和变更审批法律基础 6.制定了详细的组织提取和处理程序 7. 制定了详细的组织追踪、监控和分销历史记录框架要求，及不良反应报告格式和方法。 | ||||||||
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：通过修订“人体组织安全管理法”制定组织进口审批和追踪监控记录制度相关法规。促进和完善目前制度中缺少的部分。 | ||||||||
| 8.相关文件：韩国食品药品安全部（MFDS）通报No.2014-350(2014年11月19日) | ||||||||
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| 10.提意见截止日期：自通报之日起60天 | ||||||||
| 11.备注： | ||||||||