您现在的位置: 江门市WTO/TBT预警信息平台 >> TBT通报数据库 >> 正文

药品微生物实验室良好实验室规范(GLPs)

更新时间:2014/12/4
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/CHL/293
通报日期:2014-12-04

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:智利
2.负责机构:卫生部
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:药品
ICS: HS:
5.通报文件的标题:药品微生物实验室良好实验室规范(GLPs)
页数: 使用语言:
下载:  
6.内容简述:依照2010年的批准国家人用药品监控体系法规的卫生部最高法令No. 3的第5.5条,通报的技术标准草案规定了带有微生物学单位的药品质量控制实验室的要求。 本技术标准草案批准了由药品监管协调泛美网络(PANDRH)的良好实验室规范工作小组拟定的“世界卫生组织(WHO)药品微生物实验室良好规范(2013)”文件的执行。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:人类健康
8.相关文件:2010年的卫生部最高法令No.3
9.拟批准日期:
  拟生效日期:
10.提意见截止日期:
11.备注: